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ISO13485取得 龍ヶ崎ファクトリー

龍ヶ崎ファクトリーにてISO13485取得

イソメディカルシステムズは2018年2月13日に医療機器における品質マネジメントシステム規格、ISO13485を龍ヶ崎ファクトリーにて取得いたしました。ISO13485はISO9001をベースに医療機器の安全性や有効性を担保する特別要求事項が追加されたもので、世界各国の医療機器の法規制における要求事項として広く採用されている国際標準規格です。
ISO13485の認証を取得したことで、組織化・体系化された品質に係るマネジメントシステムが構築され、国際市場でも十分に通用する厳格な品質管理が行われている事が認められたこととなります。

今後もより高品質の製品をご提供すべく、更なる企業品質の向上に努めてまいりますので引き続きご贔屓を賜りますようお願い申しあげます。
 

―認証資格―

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